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POUR UNE ENTREPRISE qui a commencé avec la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API, ou ingrédients clés utilisés pour fabriquer des médicaments) il y a un peu plus de 15 ans, Laurus Labs, basé à Hyderabad, a parcouru un long chemin. Aujourd'hui, elle s'apprête à introduire des produits de thérapie génique, les premiers du genre en Inde, outre les produits destinés au traitement des maladies rares. « Investissez (en investissements et en technologie) à l'avance. C'est notre mantra de réussite », déclare Satyanarayana Chava, fondateur et PDG de Laurus.

En juin, Laurus a signé avec l'Institut indien de technologie de Kanpur (IIT-K) pour acquérir les droits sur les produits de thérapie génique de l'institut. Il accordera une subvention de recherche pour faciliter le lancement de candidats-thérapies géniques à travers le développement et les essais précliniques. Il établira également une installation de bonnes pratiques de fabrication au Techno Park de l'IIT-K pour renforcer la production de produits de thérapie génique. Les actifs de thérapie génique et les technologies d’administration utilisant des vecteurs de virus adéno-associés (AAV) sur lesquels travaille l’IIT-K ne sont disponibles dans aucun pays émergent. L'AAV est un virus qui peut être modifié pour délivrer de l'ADN aux cellules cibles. Un vecteur est une molécule d'ADN utilisée comme véhicule pour transporter un segment d'ADN dans une cellule hôte. Les chercheurs de l'IIT-K ont développé des thérapies géniques innovantes pour un certain nombre de maladies et de cancers monogéniques (causés par l'hérédité de mutations génétiques uniques). « Dans les années à venir, le partenariat avec Laurus Labs rendra abordable le traitement de certains troubles « difficiles » », déclare Abhay Karandikar, directeur de l'IIT-K.

La division Bio de Laurus représentait une part insignifiante des revenus de l'entreprise au cours de l'exercice 23. Mais Chava affirme que c’est l’un des domaines les plus prometteurs. « Si l’entreprise a plus d’argent qu’elle n’en a besoin, elle investira davantage dans la thérapie génique et dans les maladies rares », dit-il.

La passion de Chava pour la chimie, son souci de qualité et une équipe compétente l'ont aidé à créer Laurus Labs en 2006 en tant qu'entreprise de recherche et de fabrication sous contrat. Elle s'est aventurée dans les API et les intermédiaires, puis dans les formulations (forme finale du médicament). Elle a commencé à investir dans les biotechnologies et la thérapie cellulaire et génique il y a deux ans et a pris une participation dans ImmunoAct, une start-up de l'IIT-Mumbai. ImmunoAct développe la première thérapie cellulaire CAR-T indigène, qui utilise des cellules T modifiées, une partie du système immunitaire, pour lutter contre le cancer. Les essais cliniques de phase II sont terminés. La société attend les approbations du Drug Controller General of India. Laurus a également investi dans Richore Life Sciences, basée à Bangalore.

« Notre société est présente dans les génériques, les API génériques, les formulations. Nous travaillons également avec des entreprises (biopharmaceutiques) mondiales et les aidons à réaliser des essais de phase I/II jusqu'au stade de la commercialisation. Notre troisième objectif est la bio. La division se concentre sur la fabrication d’enzymes, de protéines recombinantes sans animaux, de facteurs de croissance et de suppléments de milieux de culture cellulaire qui soient sûrs, sans virus et durables (après Covid, il y a eu beaucoup d’intérêt pour les ingrédients sans animaux) », il dit. Les suppléments de culture cellulaire sont des additifs nécessaires à une expansion ou à une différenciation saine des cellules. « Nos investissements dans le CAR-T et la thérapie génique se font également via la division bio. Or, les deux tiers du chiffre d'affaires proviennent des génériques, alors que la bio-division, dans un tout premier stade, n'en génère que 2 %. Le reste provient des services CDMO (contrat de développement et de fabrication) », dit-il.

"Nous restons positifs à l'égard de Laurus en raison du segment CDMO, de l'ampleur limitée de la pression sur les prix dans le segment des ARV (anti-rétroviraux) et de l'ajout de clients et de produits dans le segment des API/formulations non ARV", a déclaré la société de courtage Motilal Oswal dans une conférence d'investisseur. note du 27 juillet. Les analystes d'ICICI Direct affirment que les moteurs de croissance incluent la demande mondiale de substances NCE (nouvelle entité chimique) et la création d'un centre de R&D dédié et de trois nouvelles unités de fabrication d'ici l'exercice 25, des lancements prévus aux États-Unis et en Europe avec une opportunité cible de 40 milliards de dollars, augmentés et montée en puissance commerciale de nouvelles capacités de fermentation (protéines alimentaires).