Merck Animal Health étend le rappel volontaire de Banamine

Entreprise rappelant des lots en raison de la présence de particules.

3 octobre 2023

Merck Animal Health rappelle volontairement quatre lots supplémentaires de Banamine / Banamine-S (injection de flunixine méglumine) 50 mg/mL aux États-Unis en raison de la présence de particules. Ces lots s'ajoutent au rappel de trois lots daté du 1er septembre 2023, en raison de la présence de particules.

Des particules ont été observées lors des tests de qualité et des examens de routine pour les lots supplémentaires suivants :

Banamine 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lot 3511101, exp. décembre 2024

Dates de distribution : du 16 mai 2023 au 8 août 2023

Banamine 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lot 3511104, exp. décembre 2024

Dates de distribution : du 4 août 2023 au 17 août 2023

Banamine 250 ml, UIN 065476, NDC 00061-0851-04, lot 3522101, exp. décembre 2024

Dates de distribution : du 14 juillet 2023 au 17 août 2023

banamine-S 100 ml, UIN 065477, NDC 0061-1838-30, lot 3511103, exp. décembre 2024

Dates de distribution : du 3 mai 2023 au 16 août 2023

Le numéro de lot (LOT) et la date de péremption (EXP) se trouvent dans la partie inférieure droite de l'étiquette de la bouteille.

L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut entraîner une irritation locale, un gonflement ou une infection en réponse à la matière étrangère. Après une administration intraveineuse à de gros animaux, tels que des bovins ou des chevaux, des particules pourraient se déplacer vers les poumons, ce qui pourrait entraîner des lésions tissulaires locales.

Les clients qui ont reçu de la Banamine et de la Banamine-S des lots rappelés doivent cesser d'utiliser les produits et se référer à leur lettre de rappel pour connaître les instructions de retour des produits. Merck Animal Health a déclaré qu'elle travaillait avec ses partenaires distributeurs pour garantir que les produits inutilisés ne soient plus distribués ou chez les clients. Les distributeurs et les clients sont informés directement afin d'organiser le retour de tous les produits rappelés.

« La santé et le bien-être des animaux sont la priorité absolue de Merck Animal Health. Nous accordons la plus grande importance à la qualité des produits à chaque étape du processus de fabrication et de la chaîne d'approvisionnement », a déclaré la société.

Les consommateurs ayant des questions techniques concernant ce rappel doivent appeler le 1-800-221-3573 (du lundi au vendredi, de 8 h à 17 h HAC). Les clients qui pourraient avoir besoin d'organiser le retour du produit doivent contacter leur point d'achat.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l'utilisation de ce produit peuvent être signalés à la FDA au 1-888-FDA-VETS ou en ligne sur http://www.FDA.gov/reportanimalae.

Compilé par le personnel

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